Инструкция по применению - Протез синовиальной жидкости ViscoPlus (ВискоПлюс)

 

Описание
ViscoPlus (ВискоПлюс) - (гиалуронат натрия) является 1,0%-ным вязко-эластичным стерильным и прозрачным однодозовым раствором для инъекции в полость сустава. Гиалуронат натрия высокой степени очистки растворен в физиологическом буферном растворе с pH 7,0-7,5


Состав содержимого одного шприца
Каждый шприц с 2 мл препарата ViscoPlus (ВискоПлюс)® содержит:

  • гиалуроната натрия (полученного в процессе брожения):20 мг;
  • хлорида натрия:16,6 мг
  • натрия фосфата двухзамещенного дигидрата:2,8 мг;
  • фосфата однозамещенного:0,52 мг;
  • Вода для инъекции.


Показания
Лечение легкого или средне-тяжелого остеоартрита коленного, тазобедренного, голеностопного, височно-нижнечелюстного, межпозвонкового и других суставов с синовиальной капсулой.


Характеристика и механизм действия
Гиалуроновая кислота является веществом природного происхождения. Самыми важными свойствами гиалуроновой кислоты является защита, смазка и поддержка поврежденных клеток и тканей. Благодаря содержанию гиалуроната натрия ViscoPlus (ВискоПлюс) улучшает смазывающие и ударопоглощающие свойства синовиальной жидкости и снижает механическую нагрузку на сустав.


Способ применения и дозы
ViscoPlus (ВискоПлюс)  вводят путем инъекции в пораженный сустав один раз в неделю. Минимальный курс - 3 инъекции, максимальный - 5 инъекций. Возможно одновременное введение препарата в несколько суставов. Эффективность одиночного цикла лечения, состоящего менее чем из 3 инъекций, не установлена. Циклы лечения можно повторять по мере необходимости с интервалами не менее 6 месяцев. Извлеките предварительно заполненный шприц из контурной ячейковой упаковки. Вращая колпачок, снимите его и немедленно установите нужную иглу (например, 19 G или 21 G). Соблюдайте правила асептики при открытии иглы и снятии колпачка со шприца.


Противопоказания и меры предосторожности

  • Не применяйте у пациентов, у которых ранее была зарегистрирована гиперчувствительность к компонентам препарата ViscoPlus (ВискоПлюс) ®;
  • ViscoPlus (ВискоПлюс)   не следует вводить пациентам с септическим артритом. Он не показан также при других видах артрита, не связанных с остеоартритом;
  • Введение препарата ViscoPlus (ВискоПлюс) может выполнять только квалифицированный медицинский работник (ортопед, ревматолог или специалист той же квалификации). Дозировку препарата назначает врач, который уточняет ее индивидуально для каждого пациента;
  • Шприц предназначен только для одноразового применения. Шприц следует использовать немедленно после вскрытия упаковки;
  • Перед введением препарата в сустав удалите излишек синовиальной жидкости. Препарат ViscoPlus (ВискоПлюс)  следует вводить точно в суставную полость. Избегайте введения препарата в кровеносные сосуды и окружающие ткани;
  • Следует соблюдать общие меры предосторожности, установленные для внутрисуставных инъекций;
  • Не применяйте препарат в случае повреждения упаковки или однодозового шприца;
  • Отсутствует достаточный опыт применения гиалуроновой кислоты у детей, а также беременных и кормящих женщин. Применение препарата ViscoPlus (ВискоПлюс) в этих случаях следует обсудить с врачом.


Взаимодействие ViscoPlus (ВискоПлюс)  с другими препаратами

На протяжении курса лечения препаратом ViscoPlus (ВискоПлюс)  не вводите в сустав анестетики или другие фармацевтические препараты.


Примечание
Содержащийся в шприце раствор для инъекции стерилен. При хранении и транспортировке шприц защищен контурной ячейковой упаковкой и картонной коробкой. Наружная поверхность предварительно заполненного шприца чиста, но не стерильна. Не применяйте шприц в случае повреждения предварительно заполненного шприца или контурной ячейковой упаковки. При введении препарата следует строго соблюдать правила асептики. Препарат ViscoPlus (ВискоПлюс)  не содержит птичьего белка. Хранить при температуре от +2 °C до +25 °C. Не замораживать. Беречь от прямого освещения. Срок хранения указан на этикетке и маркировке шприца и картонной упаковки препарата. Препарат предназначен только для применения врачом. Хранить препарат в месте, недоступном для детей!


Объем упаковки
Один шприц, содержащий 2 мл стерильного раствора препарата ( ViscoPlus (ВискоПлюс) ) для инъекции.


Производитель

Права на препарат принадлежат "БиоМедикал Б. Бауманн ГмбХ", Германия

BioMedical B. Baumann GmbH, Schlossberg 3, D 63773 Goldbach, Germany

Производство. "Бохус Био Тек АБ", Швеция

Bohus Bio Tech AB, Tradgardsgatan 4, SE-452 31 Stromstad, Sweden


СКАЧАТЬ